À la fonction de Gestionnaire de Qualification QA, vous exercez une supervision sur l'équipe de support du site de Contrôle Qualité (QC), dans le but de garantir la libération en temps voulu des produits finis et des matières premières. Vos responsabilités englobent la formation des techniciens, l'entretien des équipements, ainsi que la surveillance des systèmes de qualité pour s'assurer qu'ils respectent les normes de qualité définies par notre partenaire.
Description de fonction :
- Administration de l'organisation du département de contrôle qualité
- Surveillance de la mise en œuvre des procédures analytiques
- Gestion du plan de formation pour le département de contrôle qualité
- Supervision de l'enregistrement des données et de l'analyse des tendances
- Surveillance de la libération par le département de contrôle qualité avant l'assurance qualité
- Supervision de la validation des méthodes analytiques du département QC, comprenant les protocoles et les rapports d'étude
- Mise en place d'actions correctives (CAPA) destinées au département QC
- Gestion des changements, de la maintenance préventive et des rapports de non-conformité d'étalonnage
- Suivi des laboratoires en sous-traitance
- Maintien et suivi des indicateurs. Réponse proactive aux tendances négatives.
- Encadrement et promotion de l'expansion des connaissances pour le personnel, les chefs de projet et autres parties prenantes majeures sur le site.
- Développement et implémentation de procédures propres au département, comprenant la rédaction et la révision des procédures opératoires standard (SOP).